为进一步做好短缺药品保供稳价工作★ღ，更好保障群众基本用药需求★ღ，《意见》提出以下相应政策举措★ღ。在保供方面★ღ，一是加强协同监测★ღ。二是做好短缺药品清单管理★ღ。三是实施短缺药品停产报告★ღ。四是落实直接挂网和自主备案采购政策★ღ。五是建立健全短缺药品常态储备机制★ღ。在稳价方面★ღ，一是加强药品价格异常情况监测预警★ღ。二是强化药品价格常态化监管★ღ。三是加大对违法行为的执法力度★ღ。

　　《意见》强调★ღ，要做好定期报告★ღ，强化监督问责★ღ，对工作开展不力的地方★ღ，及时约谈并督促整改★ღ，确保相关措施取得实效★ღ。加强宣传引导★ღ，定期通报短缺药品保供稳价工作情况★ღ，主动回应社会关切★ღ。

　　国家医疗保障局等9部门日前印发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》★ღ，明确在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点集中带量采购模式★ღ，使全国符合条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品★ღ，进一步降低群众用药负担★ღ。

　　此前★ღ，国家组织药品集中采购和使用试点（下称“4+7”试点）已经在11个城市推开★ღ，今年4月1日起全部落地实施★ღ。意见明确★ღ，试点扩围继续坚持“国家组织★ღ、联盟采购★ღ、平台操作”的总体思路★ღ，由国家统一组织★ღ，试点城市和先行跟进试点的省份之外25省（区）和新疆生产建设兵团形成联盟★ღ，开展跨区域联盟集中带量采购★ღ。由上海市医药集中招标采购事务管理所承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施★ღ。

　　采购的药品仍为“4+7”试点中选的25个通用名药品★ღ，坚持高质量标准★ღ，通过（含视同通过）一致性评价的仿制药★ღ、参比制剂★ღ、原研药才有资格参与竞价★ღ。允许多家中选★ღ，每个药品中选企业一般不超过3家★ღ；中选价格低于“4+7”试点中选价格★ღ，采购的协议期限设定为1—3年★ღ。

　　意见明确★ღ，该轮联盟采购的政策措施是带量采购★ღ，以量换价★ღ。以当地医保定点医药机构药品用量年度药品总用量的50%—70%估算采购总量★ღ，进行带量采购★ღ，以量换价★ღ。同时★ღ，招采合一★ღ，保证使用★ღ；质量优先★ღ，保障供应★ღ；保证回款★ღ，降低交易成本★ღ。

　　10月11日消息★ღ，为进一步做好保供稳价工作★ღ，更好保障群众基本用药需求尊龙凯时人生就是博★ღ，11日★ღ，办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）★ღ。

　　《意见》分别针对短缺药品的监测和预警★ღ、采购与供应★ღ、配备使用★ღ、价格监管等环节提出了保供稳价措施★ღ。

　　在监测与预警环节★ღ，《意见》指出★ღ，将搭建国家短缺药品多源信息采集平台★ღ，以此实现原料药和制剂在注册★ღ、生产★ღ、采购★ღ、价格等方面的信息联通共享★ღ，并定期形成监测报告★ღ。

　　同时★ღ，国家还将实行短缺药品清单管理制度★ღ，对清单中的药品进行重点监测★ღ、动态跟踪★ღ，将市场供应充足★ღ、能够形成有效竞争的药品适时调出清单★ღ。而对于清单中需进行停产报告的短缺药品★ღ，牵头机构则需要向社会发布公告并动态调整★ღ。

　　在采购与供应环节★ღ，《意见》表示★ღ，对于国家和省级短缺药品清单中的品种★ღ，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价★ღ、直接挂网★ღ，医疗机构自主采购★ღ。

　　若有短缺药品未在省级药品集中采购平台挂网★ღ，医疗机构可提出采购需求★ღ，线下搜寻药品生产企业★ღ，并与药品供应企业直接议价★ღ，按照公平原则协商确定采购价格★ღ，在省级药品集中采购平台自主备案★ღ。

　　而在供应上★ღ，《意见》表示★ღ，会加大短缺药品储备力度★ღ，筛选一批临床必需★ღ、用量不确定且容易发生短缺的药品纳入储备★ღ。

　　同时★ღ，为进一步确保稳价★ღ，《意见》提出将进一步加强用药监管和考核★ღ、指导督促医疗机构优化用药目录和药品处方集等措施★ღ，以此促进基本药物优先配备使用★ღ，提升基本药物使用占比★ღ。

　　在价格监管环节★ღ，《意见》指出★ღ，将加强药品价格异常情况监测预警★ღ，强化药品价格常态化监管★ღ，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度★ღ，分类妥善处理一些药品价格过快上涨问题★ღ。

　　10月8日★ღ，国家医疗保障局印发《医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法的通知》医保发〔2019〕55号★ღ。

　　据国家医保局通知★ღ，为加快推进统一的医保信息业务编码标准★ღ，形成全国“通用语言”★ღ，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求★ღ，准国家医保局研究制定了医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法★ღ。

　　国家医保局表示★ღ，为积极适应医疗保障改革发展需要★ღ，统一规划★ღ、统一分类★ღ、统一发布★ღ、统一管理★ღ，制定各项医疗保障标准★ღ，形成全国医疗保障“通用语言”★ღ，为新时代医疗保障高质量发展提供支撑★ღ，让医疗保障15项信息业务标准在信息高速公路上“纵向全贯通★ღ，横向全覆盖”★ღ。

　　2020年前尊龙凯时人生就是博★ღ，在全国统一医疗保障信息系统建设基础上★ღ，逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用★ღ。

　　为进一步提高上海市中药饮片质量控制水平★ღ，根据《药品管理法》等相关法律法规★ღ，我局组织修订并颁布了《上海市中药饮片炮制规范》2018年版（以下简称“《炮制规范》2018版”）★ღ。《炮制规范》2018版以现行版《中国药典》为基础★ღ，是对国家药品标准的补充★ღ，是本市饮片生产★ღ、经营★ღ、使用★ღ、检验★ღ、监督管理的法定依据★ღ。为做好《炮制规范》2018版的执行工作★ღ，现就有关事宜通知如下★ღ：

　　一★ღ、《炮制规范》2018版自2019年10月1日起执行★ღ。自执行之日起★ღ，原收载于历版《上海市中药饮片炮制规范》的同品种标准同时废止★ღ。《炮制规范》2018版未收载而历版炮规收载的品种(国家禁止使用的除外)★ღ，可参照历版炮规执行★ღ，并符合《炮制规范》2018版通则的有关要求★ღ。附录中收载的中药饮片安全性检查方法★ღ，以供中药饮片安全质量研究提供参考★ღ。

　　二★ღ、《炮制规范》2018版收载的中药饮片品种名称（含炮制规格）★ღ、来源★ღ、炮制工艺与《中国药典》完全相同的品种★ღ，按《中国药典》标准执行★ღ。

　　中药饮片品种名称（含炮制规格）★ღ、来源★ღ、炮制工艺（含切制片型）与《中国药典》不同的★ღ，可分别按《中国药典》或《炮制规范》2018版执行★ღ，并在包装上标明执行标准★ღ。

　　三★ღ、本市各单位生产★ღ、经营★ღ、使用的中药饮片★ღ，应符合《中国药典》和《炮制规范》2018版凡例★ღ、通则★ღ、附录项的有关要求（矿物药水分检测除外）★ღ；配方用中药饮片原则上应符合本地临床使用习惯★ღ。研粉口服用贵细饮片★ღ、直接口服及泡服饮片以及用于表皮或黏膜不完整的饮片★ღ，除按《炮制规范》2018版要求炮制和检验外★ღ，还应按《中国药典》有关要求进行微生物限度控制机电工厂★ღ，★ღ。鉴别★ღ、检查★ღ、含量测定等项目★ღ，未标明炮制品规格的★ღ，适用于所有炮制品规格★ღ。

　　四★ღ、对于《中国药典》规定的允许产地加工的品种★ღ，可按《中国药典》或《炮制规范》2018版要求改刀或重制★ღ。本版炮规增加的来源为产地加工的中药饮片网络真钱游戏★ღ，产地加工企业必须具备相应的中药饮片生产许可条件和范围★ღ，应符合本版炮规相应的质量控制标准★ღ，并建立信息追溯体系★ღ。

　　五★ღ、自2019年10月1日起★ღ，本市中药饮片生产企业生产的中药饮片★ღ，包装标签应依据《中国药典》或《炮制规范》2018版制定★ღ。若炮制项下有不同炮制品规格的★ღ，需标明不同炮制品名称★ღ，如需区分来源的★ღ，可标明来源★ღ。

　　六★ღ、各单位应积极做好《炮制规范》2018版执行的有关工作★ღ，对执行过程中发现的问题及时反馈★ღ。药品生产企业应持续完善质量控制和质量标准研究★ღ，不断优化生产工艺★ღ，提高质量控制水平;各级药品监督管理部门应配合做好《炮制规范》2018版执行的监督与指导★ღ，及时收集相关问题和意见;各级药品检验机构应认线版的各项检测项目凯时尊龙官网★ღ。★ღ，对检验过程中相关问题及时反馈我局★ღ。

　　10月10日★ღ，湖北医药价格招采网公布湖北省医保局的《湖北省全面落实国家组织药品集中带量采购和使用试点扩围工作实施方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》）★ღ。

　　《方案》显示★ღ，对于《联盟地区（湖北）药品集中采购中选结果》中的25个中选品种及中选价格★ღ，将在2019年11月底前完成中选药品采购平台配送关系勾选★ღ、确认和生产企业★ღ、配送企业★ღ、医疗机构采购协议签订等准备工作尊龙凯时人生就是博★ღ。

　　湖北将在2019年12月至2020年12月按实施方案和相关配套政策落实中选药品采购★ღ、供应★ღ、使用和医保基金预付★ღ、货款及时支付等工作★ღ，中选生产企业每月5日前向省联采办报送上月的生产★ღ、供应★ღ、库存★ღ、回款等情况★ღ。

　　作为新修订的《药品管理法》的亮点之一★ღ，取消GMP/GSP认证已经在浙江拉开大幕★ღ。12月1日后★ღ，浙江成为首个不再受理GMP/GSP认证的省份★ღ。

　　近日★ღ，新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过★ღ，将于2019年12月1日起施行★ღ。

　　《药品管理法》自1984年颁布以来★ღ，2001年2月修订★ღ，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外★ღ，此次是18年以来进行的首次全面修订★ღ。

　　对照之前的版本★ღ，新修订的《药品管理法》修改内容涉及取消GMP/GSP认证★ღ、重新定义假劣药★ღ、全面实施药品上市许可持有人制度等多处★ღ，鲜明地提出药品管理应当以人民健康为中心★ღ。

　　公告显示★ღ，自2019年12月1日起★ღ，不再受理药品GMP(药品生产质量管理规范)★ღ、GSP(药品经营质量管理规范)认证相关事项★ღ。已取得《药品GMP证书》的药品生产企业★ღ，其证书有效期在2020年6月1日后的★ღ，浙江省药监局从2019年10月20日起尊龙凯时人生就是博平台★ღ，★ღ，不再受理药品GMP认证相关事项★ღ。

　　值得注意的是★ღ，此次GMP/GSP认证取消作为新《药品管理法》的亮点之一★ღ，浙江省此举无疑是打响药品审核改革落实的第一枪★ღ。

　　早在1995年★ღ，我国开始实施药品GMP认证制度★ღ，最初施行是企业自愿认证★ღ。从1998版开始★ღ，根据不同剂型分布分批强制通过认证★ღ。此后新版GMP更是被业内称为“史上最严格认证”★ღ，使得整个中国制药行业的生产质量管理水平得到了大幅度提高★ღ。

　　不过★ღ，要注意的是★ღ，尽管新《药品管理法》取消GMP/GSP认证★ღ，但据原国家食品药品监督管理总局以往公布的数据来看★ღ，监管趋严★ღ。2015年共收回140张GMP证书★ღ，2016年全国共收回171张GMP证书★ღ，2017年全国共收回157张GMP证书★ღ；2018年1月1日~6月30日(以公布计)全国共收回105张(97家)GMP证书★ღ。

　　随着“4+7”★ღ、两票制等政策的全面推进★ღ，药企也在寻求新的出路尊龙凯时人生就是博★ღ，★ღ。多家药企加大与连锁药店合作★ღ，转变销售思路★ღ。近日★ღ，东北制药与四川一心堂等药房合作举办广场舞活动★ღ；哈药与吉林大药房等药房签署战略连锁合作协议★ღ。业内认为尊龙凯时★ღ。★ღ，在带量采购等政策影响下★ღ，企业也开始转变玩法★ღ，从过去以“学术营销+医药渠道拓展”为主的营销模式向与连锁药店等渠道合作的方式转变★ღ。未来★ღ，零售药店将成为药企的必争之地★ღ。

　　近日★ღ，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司浙江新赛科药业有限公司(以下简称“浙江新赛科”)左乙拉西坦原料药(以下简称“该原料药”)通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评(后续取得GMP证书后★ღ，可在国内市场上销售)★ღ；公司下属公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的左乙拉西坦片(0.5g)(以下简称“该药品”)《药品注册批件》★ღ，批准该药品生产★ღ。

　　关注的4+7集采全国扩围结果刚刚确定★ღ，国家医疗保障局等9部门随后又印发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》（以下称《实施意见》）★ღ，意味着“4+7”试点实施近半年后★ღ，将在全国范围内推开★ღ。

　　在已通过一致性评价的药品名单中★ღ，齐鲁制药★ღ、华海药业领衔榜单★ღ，目前已经通过的药品分别为23个★ღ、20个★ღ。

　　试点扩围将通过一致性评价作为仿制药入围的质量门槛★ღ，这也成为企业和药品参与集中采购的“入场券”★ღ。

　　截至目前★ღ，一致性评价已有1490个受理号★ღ，涉及320个品种★ღ，445家企业★ღ，已通过的批准文号为406个★ღ，共345个产品★ღ，涉及143家厂家★ღ、202个品规★ღ。

　　其中★ღ，齐鲁制药★ღ、华海药业成为最大赢家★ღ。目前★ღ，齐鲁制药共有23个产品通过一致性评价★ღ，华海药业为20个★ღ，石药集团★ღ、科伦药业★ღ、正大天晴★ღ、扬子江药业紧随其后★ღ，分别为18个★ღ、16个★ღ、16和15个★ღ。华海药业16个产品为独家过评★ღ，石药集团★ღ、扬子江药业各有9个产品独家过评★ღ。

　　在已经通过一致性评价的产品中★ღ，苯磺酸氨氯地平片成为最热门品种★ღ，目前已有11家企业的产品通过一致性评价★ღ，其中包括复星医药★ღ、国药容生制药★ღ、辰欣药业★ღ、华润赛科★ღ、扬子江药业等★ღ。该药适用于高血压★ღ、慢性稳定性心绞痛★ღ、确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的对症治疗★ღ，原研厂家为辉瑞制药★ღ。数据显示★ღ，苯磺酸氨氯地平片2018年度全球销售额为64.99亿美元★ღ，国内样本医院用药2018年度销售额为人民币7.79亿元★ღ。

　　10月8日★ღ，九典制药发布公告称★ღ，全资子公司湖南典誉康医药有限公司（以下简称“典誉康”）于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》（即“GSP证书”）★ღ。

　　近日★ღ，东阳光药发布公告称★ღ，公司苯溴马隆片(50mg）获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价★ღ。2018年中国公立医疗机构终端抗痛风制剂销售额为16.39亿元★ღ，同比增长83.55%★ღ。东阳光药苯溴马隆片为国内首个过评降尿酸药★ღ。

　　苯溴马隆片（商品名★ღ：尔同舒）为东阳光药的重点产品之一尊龙凯时app下载★ღ，★ღ，是治疗高尿酸血症的主要方案之一★ღ。高尿酸血症患者易出现破坏人体的组织脏器的尿酸盐结晶沉淀★ღ，带来不可逆的损害★ღ。当尿酸盐结晶沉积在关节组织★ღ，引起晶体相关性关节病从而形成痛风★ღ。

　　国内外研究显示★ღ，约有90%的高尿酸血症患者属于尿酸排泄不良型★ღ。苯溴马隆为促进尿酸排泄类药物★ღ，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收★ღ，从而降低血中尿酸浓度★ღ。该药品降尿酸效果显著★ღ，同时安全性良好★ღ，长期使用不增加肝肾负担★ღ。

　　东阳光药苯溴马隆片为国内首个过评降尿酸药★ღ。除苯溴马隆★ღ，非布司他也有企业一致性评价申请在审中★ღ，涉及企业有恒瑞医药★ღ、万邦医药2家企业★ღ。

　　2019年10月10日★ღ，由中国化学制药工业协会★ღ、中国医药商业协会★ღ、中国非处方药物协会★ღ、中国医药企业发展促进会等共同主办的“质量•诚信•品牌”的“2019 中国化学制药行业年度峰会”在江西南昌召开★ღ。会议发布了备受化学制药行业关注的“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单★ღ。

　　中国化学制药行业优秀企业及优秀产品品牌榜是行业具有重要影响力的品牌评选★ღ，致力于打造行业优秀品牌★ღ，强化企业质量意识★ღ，在医药行业具有极高的关注度和权威性★ღ。“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单在企业申报★ღ、相关行业协会以及业内专家推荐的基础上★ღ，坚持“客观★ღ、科学★ღ、公正”的原则★ღ，经品牌推荐专家委员会最终审定而产生★ღ。

　　中国医药集团有限公司★ღ、华润医药控股有限公司★ღ、上海医药集团股份有限公司★ღ、四川科伦药业股份有限公司★ღ、中国远大集团有限责任公司（医药）★ღ、石药控股集团有限公司★ღ、天津市医药集团有限公司★ღ、上海复星医药（集团）股份有限公司★ღ、山东齐鲁制药集团有限公司★ღ、华北制药集团有限责任公司

　　江苏恒瑞医药股份有限公司★ღ、正大天晴药业集团股份有限公司★ღ、石药控股集团有限公司★ღ、丽珠医药集团股份有限公司★ღ、山东罗欣药业集团股份有限公司★ღ、浙江海正药业股份有限公司★ღ、江苏豪森药业集团有限公司★ღ、海思科医药集团股份有限公司★ღ、南京正大天晴制药有限公司★ღ、齐鲁制药（海南）有限公司★ღ、昆明积大制药股份有限公司

　　浙江新和成股份有限公司★ღ、石药控股集团有限公司★ღ、丽珠医药集团股份有限公司尊龙凯时人生就是博★ღ、上海现代制药股份有限公司★ღ、上海医药集团股份有限公司★ღ、四川科伦药业股份有限公司★ღ、凯莱英医药集团（天津）股份有限公司★ღ、山东新华制药股份有限公司★ღ、珠海联邦制药股份有限公司★ღ、山东鲁抗医药股份有限公司

　　石药控股集团有限公司★ღ、普洛药业股份有限公司★ღ、珠海联邦制药股份有限公司★ღ、山东新华制药股份有限公司★ღ、浙江九洲药业股份有限公司★ღ、国药集团威奇达药业有限公司★ღ、华北制药股份有限公司★ღ、上海医药集团股份有限公司网络真钱游戏★ღ、丽珠医药集团股份有限公司★ღ、远大医药（中国）有限公司

　　青海海东市市场监督管理局采取多种措施★ღ，加大监督执法力度★ღ，打击制售假劣药品的违法犯罪行为★ღ。截至目前★ღ，共检查单位760多家次★ღ，238家药品零售企业通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作★ღ，进一步规范了全市药品经营行为★ღ。

　　据了解★ღ，该局组织各县区局所有药品监管人员进行了法律法规和GSP认证知识培训★ღ，组织举办了两期企业质量管理员和从业人员药品经营质量管理规范(GSP)培训班★ღ。重点从药品质量管理体系★ღ、计算机操作系统网络真钱游戏尊龙凯时人生就是博★ღ、零售药店远程药事服务及审方系统★ღ、药品零售企业分级分类管理等方面作了详细讲解★ღ。通过培训★ღ，强化了企业药品质量主体责任落实★ღ，稳步提升了企业药品经营质量管理的能力和水平★ღ。

　　同时★ღ，认真开展了“药品安全·蓝箭护航”2019年系列行动★ღ，从执业药师“挂证”★ღ、特殊药品★ღ、疫苗配送储存使用★ღ、中药饮片质量★ღ、医疗器械质量等八个方面的专项检查行动和GSP专项检查★ღ，对检查中发现的问题依法进行了查处★ღ。

　　此外★ღ，结合日常检查和各项专项检查★ღ，加强对重点品种和容易出现质量问题的品种进行抽检网络真钱游戏★ღ，共抽检药品100批次★ღ，医疗器械20批次★ღ，化妆品40批次★ღ，对发现的不合格品种依法进行查处★ღ，为打击制售假劣药品提供了科学依据和技术支撑★ღ。

　　在2019中国医药企业家科学家投资家大会上★ღ，恒瑞医药（600276）董事长孙飘扬表示★ღ，目前恒瑞医药已经暂停了一些仿制药项目★ღ。

　　9月份★ღ，上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》★ღ。在北京★ღ、天津★ღ、上海★ღ、重庆和沈阳★ღ、大连★ღ、厦门★ღ、广州★ღ、深圳★ღ、成都★ღ、西安11个城市（下称 4+7）及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上★ღ，相关地区形成联盟★ღ，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购★ღ。“4+7”集采扩面结果有部分已经在上海揭晓网络真钱游戏★ღ，25个药品的价格大幅下降★ღ。

　　孙飘扬进一步称★ღ，从全球来说★ღ，基本上都在执行“4+7”的模式★ღ，非专利药竞争降价★ღ。“从商业的角度来讲★ღ，始终遵循一个准则★ღ：物以稀为贵网络真钱游戏★ღ。所以我国实行‘4+7’集采是按照通行的规则★ღ，国际上仿制药也是这么做★ღ，这无可非议★ღ。”

　　参会对象★ღ：适合医药★ღ、保健品★ღ、家用医疗器械★ღ、药妆★ღ、大健康产品的企业销售管理层★ღ：总经理★ღ、营销副总★ღ、营销总监★ღ、市场总监★ღ、大区经理★ღ、区域经理等★ღ，适合企业3人以上组团参加★ღ，行成统一的思维模式★ღ，方便后期更好地落地执行

　　高屋建瓴★ღ，拓宽视野★ღ：从三个角度详细★ღ、全面分析目前OTC市场★ღ、医药大健康市场★ღ、医药新零售市场发展趋势★ღ，并分别针对不同市场的特点给出相应企业应对策略★ღ；

　　理论结合实践★ღ：结合自身多年专业营销经验★ღ，提炼出医药控销转型方向与应对策略及OTC产品市场终端动销上量的十力工程★ღ，帮助企业真正做好终端市场的动销上量工作★ღ。